各位好，先來厘清幾個定義，依據《中藥注冊管理補充規定》第七條：中醫藥經典名方是指，至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優勢的古代中醫典籍所記載的方劑。豁免臨床評價是指經典名方可僅提供藥學及非臨床安全性研究資料如人用經驗和毒理性測驗等，免報藥效學研究及臨床試驗資料。藥品上市是指藥品經國務院藥品監督管理部門審查批準，并下發藥品生產批準文號或者進口藥品注冊證書的過程。

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